序祯达生物王佳伟：多组学分析技术在肿瘤免疫新药开发中的应用

近期，“2022EBC第七届易贸生物产业大会”在苏州顺利召开。会上，序祯达生物信息技术总监王佳伟先生开展“临床研究服务支持肿瘤免疫药物研发”主题讲座，向与会嘉宾们重点分享了多组学分析技术在肿瘤免疫新药开发中的应用等相关内容。本次大会，聚焦分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA等热门赛道，联动诊断、治疗、用药环节，汇聚多方资源共同助力中国生物医药产业的创新发展。接下来我们一起回顾讲座中不容错过的精彩内容。

序祯达生物信息技术总监 王佳伟

运用Illumina TSO 500分析肿瘤标志物 服务新药临床研究

肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）作为预测免疫检查点抑制剂药物应答的生物标志物，先后被NCCN的多个癌种（如胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等）的临床实践指南中收录为推荐患者检测。这里就要提到一个能够一次性测量多种肿瘤免疫相关的标志物（包含免疫相关基因变异、TMB、MSI等）的工具：Illumina TruSight™ Oncology 500 （以下简称为TSO 500）。

序祯达生物于作为Illumina TSO 500系列产品在华首家合作伙伴，完成了准确性研究、精确性研究、检测限研究等、检测稳定性等多项标准验证。TSO500泛癌种全景变异（CGP）方案能够鉴别523个基因的变异（包括SNV、InDEL）、55个基因融合、59个基因拷贝数变异，以及多种复杂肿瘤标志物（包含TMB、MSI、HRD等），可全面助力药物研发伙伴的肿瘤治疗、生物标志物发现、以及伴随诊断的发展。

王佳伟先生重点提及“完善的质量验证体系是泛癌种全景变异分析准确性与灵敏性的保障。序祯达生物针对不同类型肿瘤（如肺癌、乳腺癌、白血病等）与样本来源（如组织切片、穿刺、血液、骨髓等）都已进行完善的验证，检测结果具有>99%的分析特异性和>95%的分析敏感性，可全面满足监管机构对于临床检测的性能要求。”

不仅如此，序祯达生物为TSO 500产品独家优化了FFPE样本的抽提技术与实验方案—SeqPlus™专利技术。此技术大大提高了FFPE样本提取总量，可以在同等数据量的情况下获得更好的覆盖深度。

如今，序祯达生物已搭建起一条涵盖不同基因规模、肿瘤类型、技术路线的泛癌种全景变异分析服务平台。运用国际上被药物研发机构广泛验证的TSO 500、Foundation One等分析技术服务国内药企。与此同时，序祯达生物还以国内的热门需求为基础开发了OncoCODE等分析技术，以满足国内外不同监管需求，帮助合作伙伴推动肿瘤精准治疗的研究进展。

以创新多组学技术平台助力肿瘤免疫疗法研发

王佳伟先生演讲中举例说明：“肿瘤治疗性疫苗研发过程中，需要准确鉴别肿瘤特异性突变产生的新抗原。在基因组与转录组层面上，序祯达生物针对中国人群的人白细胞抗原（HLA）分型和肿瘤新抗原预测分析系统已提交专利申请。该系统在提供准确HLA分型的同时提高了新抗原预测的准确性、增加了后期验证的成功率，可有效助力肿瘤疫苗及细胞疗法等多个应用场景。”

随着肿瘤免疫治疗赛道的火热，解析肿瘤微环境中各种特殊细胞（如肿瘤相关巨噬细胞、NK 细胞、树突状细胞、T 细胞、B 细胞等）及其相互作用的机制，对肿瘤免疫治疗靶点开发、免疫生物标志物探索、临床预后预测等场景都将产生积极作用。序祯达生物拥有转录组、基因组等在内的单细胞多组学平台，可实现单细胞水平的肿瘤微环境评估、精细刻画肿瘤浸润免疫细胞的状态、免疫细胞的动态变化以及细胞间的交互情况。

在肿瘤免疫疗法领域，序祯达生物始终坚持高质量服务体系的建设，不仅多次满分通过CLIA/CAP国际认证且同时拥有ISO15189、ISO27001等多项权威资质，实验室安全与质量完全符合国际公认的质量管理体系标准。

综上，序祯达生物拥有的肿瘤免疫服务体系能够从多个维度检测肿瘤分子标志物、解析肿瘤免疫微环境以及鉴别肿瘤新生抗原，全方位助力不同类型肿瘤免疫相关靶点发现、免疫逃逸机制探索、细胞因子释放综合症等研究，为临床和药企客户提供更多肿瘤免疫一体化解决方案。